Вазапростан аналоги россия

Содержание инструкции


Вазапростан
Вазапростан

Названия

 Русское название: Вазапростан.
Английское название: Vazaprostan.


ATX код

 C01EA01 Алпростадил.


Фарм Группа

 • Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты.
• Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции.


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Alprostadil).
• F52,2 Недостаточность генитальной реакции.
• I37,1 Недостаточность клапана легочной артерии.
• I70,2 Атеросклероз артерий конечностей.
• I73,0 Синдром Рейно.
• I73,1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера].
• I73,8 Другие уточненные болезни периферических сосудов.
• I77,1 Сужение артерий.
• I77,6 Артериит неуточненный.
• I79,2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• Q21,3 Тетрада Фалло.
• Q22,4 Врожденный стеноз трехстворчатого клапана.
• Q23,2 Врожденный митральный стеноз.
• Q24 Другие врожденные аномалии [пороки развития] сердца.
• R25,2 Судорога и спазм.
• Z57,7 Неблагоприятное воздействие производственной вибрации.


Компоненты препарта

Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора (48,2 мг) 1 амп.
алпростадил (в комплексе с альфадексом) 20 мкг
вспомогательные вещества: лактоза; альфадекс

 В коробке 1 контурная ячейковая упаковка с 10 ампулами.


Характеристика вещества

 Лиофилизат белого цвета собран на дне ампулы, образует слой толщиной около 3 После полного растворения лиофилизата в физиологическом растворе — прозрачная бесцветная жидкость.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — антиагрегационное, сосудорасширяющее.
Препарат ПГE1 улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС без изменения АД. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.


Фармакокинетика

 ПГE1 применяется в комплексе с альфа-циклодекстрином в/в или в/а. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части — ПГE1 и альфа- циклодекстрин. При в/в введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а Cmax в плазме крови — в течение 2 ч от начала введения. ПГЕ 1 является эндогенным веществом с исключительно коротким T1/2 — концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню за 10 с после прекращения введения. Процесс биотрансформации ПГE 1 происходит главным образом в легких, при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60–90% активного вещества с образованием основных метаболитов — 15-кето — ПГE1, 15- кето — ПГE0 и ПГE0. Основные продукты метаболизма выводятся почками — 88% и через ЖКТ — 12% в течение 72 С белками плазмы связывается 93% ПГE1. Альфа-циклодекстрин имеет T1/2 около 7 мин, выводится почками в неизмененном виде.


Показания к применению

 Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна).


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к алпростадилу и другим компонентам препарата. Хроническая сердечная недостаточность. Выраженные нарушения ритма сердца. Обострение ИБС. Перенесенный инфаркт миокарда (в течение ближайших 6 мес). Отек легких. Инфильтративное заболевание легких. Хроническое обструктивное заболевание легких. Дисфункция печени (повышенный уровень АСТ. АЛТ или ГГТ) и заболевания печени в анамнезе. А также заболевания. Сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений и кровоизлияний (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки. Тяжелое поражение сосудов головного мозга. Пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям. Обширная травма и тд;). Сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами. Беременность. Грудное вскармливание.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы. Головная боль, судорожный синдром, головокружение, повышенная усталость, ощущение недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, боль за грудиной, нарушения сердечного ритма, AV блокада.
 Со стороны пищеварительной системы. Ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспептические явления — диарея, тошнота, рвота.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: гиперостоз длинных трубчатых костей (при лечении более 4 нед).
 Местные реакции. Боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит (проксимальнее места в/в введения).
 Лабораторные показатели. Лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра C-реактивного белка, повышение уровня трансаминаз.
 Прочие. Повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.
Редко: боль в суставах, спутанность сознания, судороги центрального генеза, лихорадка, озноб, брадипноэ, артралгии, психоз, почечная недостаточность, анурия. Сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности.
Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации, исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.


Взаимодействие

 Вазапростан может усиливать эффект гипотензивных препаратов, вазодилататоров и антиангинальных средств. Одновременное применение Вазапростана у пациентов, принимающих препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов), может увеличить вероятность кровотечений. В комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном и тромболитиками — увеличивает риск развития кровотечения. Симпатомиметики — адреналин, норадреналин, — снижают вазодилатирующий эффект.
Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия Вазапростаном.


Способ применения и дозы

 В/а введение. Растворяют содержимое 1 ампулы лиофилизата Вазапростана (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл физиологического раствора.
При отсутствии других предписаний половину содержимого ампулы Вазапростан (соответствует 10 мкг алпростадила) вводят в/а в течение 60–120 мин при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости возможно увеличение дозы до 20 мкг алпростадила (содержимое 1 ампулы). Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.
Если в/а инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1–0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 ч при использовании устройства для инфузии (соответствует 0,25–1,5 ампулам Вазапростана).
 В/в инфузия. Растворяют содержимое 2 ампул лиофилизата Вазапростана (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50–250 мл физиологического раствора и вводят полученный раствор в/в в течение 2 ч 2 раза в сутки или 3 ампулы (60 мкг алпростадила) в течение 3 ч 1 раз в сутки.
У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при уровне креатинина более 1,5 мг/дл) в/в введение начинают с 20 мкг в течение 2 При необходимости через 2–3 дня разовую дозу увеличивают до 40–60 мкг.
Для больных с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости — 50–100 мл/сут. Курс лечения — 4 нед.
Продолжительность лечения — в среднем 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжать еще в течение 7–14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 нед от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.
 Приготовление раствора. Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. В начале раствор может получиться молочно-мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет никакого значения. Через короткое время раствор становится прозрачным. Нельзя использовать раствор, приготовленный более 12 ч назад.


Передозировка

 Симптомы. Снижение АД, учащение ЧСС. Возможно развитие вазовагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боль, отек и покраснение ткани в месте инфузии.
 Лечение. Необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить инфузию. При выраженном снижении АД больному в положении лежа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.


Меры предосторожности применения

 С осторожностью применяют Вазапростан при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объемом раствора-носителя), у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов с сахарным диабетом типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов.
Вазапростан может влиять на способность к активному участию в уличном движении или управлению механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.


Особые указания

 Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за сердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование.
В период лечения необходим контроль АД, ЧСС, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему).
Больные ИБС, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения Вазапростаном в течение 1 дня после прекращения его применения.
Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50–100 мл/сут. Обязательно динамическое наблюдение за состоянием пациента: контроль АД и ЧСС, при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.
Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.
При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя.


Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Alprostadil.

 Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. В неонаталогии: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока.
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения. Гиперчувствительность. Предрасположенность к длительной эрекции (серповидно-клеточная анемия. В тч при подозрении. Множественная миелома. Лейкемия и тд;). Анатомические деформации полового члена (ангуляция. Кавернозный фиброз. Болезнь Пейрони). Стриктура мочеиспускательного канала. Гипоспадия. Возраст до 18 лет и старше 75 лет (отсутствует опыт применения у этих групп пациентов); мужчинам. Которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь; наличие имплантата полового члена.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Alprostadil.

 При инфузионном введении.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, парестезия, судорожный синдром, повышенная утомляемость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых; редко — спутанность сознания, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, тахикардия, кардиалгия, нарушения сердечного ритма, AV-блокада, покраснение кожных покровов; редко — развитие или углубление сердечной недостаточности, лейкопения или лейкоцитоз.
 Со стороны респираторной системы. Одышка; редко — респираторный дистресс-синдром, острый отек легких.
 Со стороны органов ЖКТ. Ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; редко — гипербилирубинемия.
 Со стороны мочеполовой системы. Редко — почечная недостаточность, гематурия.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия; при длительном непрерывном применении (более 4 нед) — обратимый гиперостоз трубчатых костей.
 Аллергические реакции. Кожные высыпания, крапивница, зуд.
 Прочие. Повышенное потоотделение. Гипертермия. Озноб. Отечность конечности. В вену которой проводится инфузия; редко — увеличение титра С-реактивного белка; реакции в месте введения — боль. Отек. Эритема. Нарушение чувствительности. Флебит проксимальнее места в/в введения (до 40% больных).
Крайне редко (до 1% случаев): шок. Острая сердечная недостаточность. Гипербилирубинемия. Кровотечение. Сонливость. Брадипноэ. Снижение функции дыхания. Тахипноэ. Анурия. Нарушение функции почек. Гипогликемия. Фибрилляция желудочков сердца. AV-блокада II степени. Наджелудочковая аритмия. Напряжение мышц шеи. Повышенная раздражительность. Гипотермия. Гиперкапния. Гиперемия кожных покровов. Гематурия. Перитонеальные симптомы. Тахифилаксия. Гиперкалиемия. Тромбоцитопения. Анемия.
 У новорожденных. Апноэ (частота 10–12%). Повышенная температура (14%). Гиперемия кожных покровов (около 10%. Особенно при в/а введении). Брадикардия (7%). Снижение АД (4%). Судороги (4%). Тахикардия (3%); около 2% — диарея. Сепсис; около 1% — остановка сердца. Отеки. ДВС-синдром. Гипокалиемия; ≤1% — кровоизлияние в мозг. Чрезмерное разгибание шеи. Гипотермия. Нервное возбуждение. Вялость. Застойная сердечная недостаточность. AV-блокада II степени. Суправентрикулярная тахикардия. Фибрилляция желудочков. Брадипноэ. Стридор. Гиперкапния. Угнетение дыхания. Тахипноэ. Регургитация желудочного содержимого. Гипербилирубинемия. Анемия. Кровотечение. Тромбоцитопения. Анурия. Гематурия. Перитонеальные симптомы. Гипогликемия. Гиперкалиемия; при длительном курсе лечения (в течение нескольких недель) сообщалось о гиперостозе в костях нижних конечностей ( см также «Меры предосторожности»).
 При интракавернозном введении.
 Местные реакции. Боль в половом члене (37%). Чрезмерно длительная эрекция (до 4–6 ч — 4%). Гематома (3%) и экхимоз (2%) в месте инъекции (связаны с неправильной техникой введения). Образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони (3–8%). Отек полового члена (1%). Высыпания на половом члене (1%); менее 1% — приапизм (0. 4%). Баланит. Геморрагии в месте инъекции; воспаление. Зуд и отек в месте инъекции. Кровотечение из уретры. Пенильные расстройства. В тч ощущение жара в половом члене. Онемение. Грибковая инфекция. Раздражение. Повышенная чувствительность. Фимоз. Сыпь. Эритема. Венозный сброс. Болезненная эрекция. Нарушение эякуляции.
 Системные эффекты (редко). Боль и отек мошонки и тестикул. Учащение мочеиспускания. Недержание мочи. Колебания АД (повышение или понижение). Тахикардия. Суправентрикулярная экстрасистолия. Нарушение периферического кровообращения. Усталость. Головная боль. Гипестезия. Отечность ног. Гипергидроз. Тошнота. Сухость во рту. Повышение уровня сывороточного креатинина. Судороги икроножных мышц. Слабость в ягодицах. Локализованная боль (в груди. В ягодицах. В области таза. В ногах. Половых органах. Животе). Мидриаз. Гриппоподобный синдром.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Bayer Healthcare AG, IDT Biologika GmbH, UCB Pharma GmbH, ШВАРЦ ФАРМА АГ

Фармакокинетика

 • Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты. • Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции.

Фармакологическое действие — антиагрегационное, сосудорасширяющее. Препарат ПГE1 улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС без изменения АД.

При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

ПГE1 применяется в комплексе с альфа-циклодекстрином в/в или в/а. Во время приготовления раствора комплекс препарата распадается на составные части — ПГE1 и альфа- циклодекстрин. При в/в введении терапевтически значимая концентрация активного вещества достигается вскоре после начала введения препарата, а Cmax в плазме крови — в течение 2 ч от начала введения.

ПГЕ 1 является эндогенным веществом с исключительно коротким T1/2 — концентрация в плазме крови возвращается к исходному уровню за 10 с после прекращения введения. Процесс биотрансформации ПГE 1 происходит главным образом в легких, при «первом прохождении» через легкие метаболизируется 60–90% активного вещества с образованием основных метаболитов — 15-кето — ПГE1, 15- кето — ПГE0 и ПГE0.

Нозологии

Вазапростан аналоги россия

(Данные взяты из действующего вещества Alprostadil). • F52,2 Недостаточность генитальной реакции. • I37,1 Недостаточность клапана легочной артерии. • I70,2 Атеросклероз артерий конечностей. • I73,0 Синдром Рейно. • I73,1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]. • I73,8 Другие уточненные болезни периферических сосудов.

• I77,1 Сужение артерий. • I77,6 Артериит неуточненный. • I79,2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках. • Q21,3 Тетрада Фалло. • Q22,4 Врожденный стеноз трехстворчатого клапана. • Q23,2 Врожденный митральный стеноз. • Q24 Другие врожденные аномалии [пороки развития] сердца. • R25,2 Судорога и спазм. • Z57,7 Неблагоприятное воздействие производственной вибрации.

Побочные эффекты компонентов

Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора (48,2 мг) 1 амп.
алпростадил (в комплексе с альфадексом) 20 мкг
вспомогательные вещества: лактоза; альфадекс

 В коробке 1 контурная ячейковая упаковка с 10 ампулами.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. В неонаталогии: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока. Гиперчувствительность. Предрасположенность к длительной эрекции (серповидно-клеточная анемия. В тч при подозрении. Множественная миелома. Лейкемия и тд;). Анатомические деформации полового члена (ангуляция. Кавернозный фиброз. Болезнь Пейрони). Стриктура мочеиспускательного канала. Гипоспадия. Возраст до 18 лет и старше 75 лет (отсутствует опыт применения у этих групп пациентов); мужчинам. Которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь; наличие имплантата полового члена.
Головная боль, головокружение, парестезия, судорожный синдром, повышенная утомляемость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых; редко — спутанность сознания, психоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, тахикардия, кардиалгия, нарушения сердечного ритма, AV-блокада, покраснение кожных покровов; редко — развитие или углубление сердечной недостаточности, лейкопения или лейкоцитоз. Одышка; редко — респираторный дистресс-синдром, острый отек легких. Ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; редко — гипербилирубинемия. Редко — почечная недостаточность, гематурия. Кожные высыпания, крапивница, зуд. Повышенное потоотделение. Гипертермия. Озноб. Отечность конечности. В вену которой проводится инфузия; редко — увеличение титра С-реактивного белка; реакции в месте введения — боль. Отек. Эритема. Нарушение чувствительности. Флебит проксимальнее места в/в введения (до 40% больных). Крайне редко (до 1% случаев): шок. Острая сердечная недостаточность. Гипербилирубинемия. Кровотечение. Сонливость. Брадипноэ. Снижение функции дыхания. Тахипноэ. Анурия. Нарушение функции почек. Гипогликемия. Фибрилляция желудочков сердца. AV-блокада II степени. Наджелудочковая аритмия. Напряжение мышц шеи. Повышенная раздражительность. Гипотермия. Гиперкапния. Гиперемия кожных покровов. Гематурия. Перитонеальные симптомы. Тахифилаксия. Гиперкалиемия. Тромбоцитопения. Анемия. Апноэ (частота 10–12%). Повышенная температура (14%). Гиперемия кожных покровов (около 10%. Особенно при в/а введении). Брадикардия (7%). Снижение АД (4%). Судороги (4%). Тахикардия (3%); около 2% — диарея. Сепсис; около 1% — остановка сердца. Отеки. ДВС-синдром. Гипокалиемия; ≤1% — кровоизлияние в мозг. Чрезмерное разгибание шеи. Гипотермия. Нервное возбуждение. Вялость. Застойная сердечная недостаточность. AV-блокада II степени. Суправентрикулярная тахикардия. Фибрилляция желудочков. Брадипноэ. Стридор. Гиперкапния. Угнетение дыхания. Тахипноэ. Регургитация желудочного содержимого. Гипербилирубинемия. Анемия. Кровотечение. Тромбоцитопения. Анурия. Гематурия. Перитонеальные симптомы. Гипогликемия. Гиперкалиемия; при длительном курсе лечения (в течение нескольких недель) сообщалось о гиперостозе в костях нижних конечностей ( см также «Меры предосторожности»). Боль в половом члене (37%). Чрезмерно длительная эрекция (до 4–6 ч — 4%). Гематома (3%) и экхимоз (2%) в месте инъекции (связаны с неправильной техникой введения). Образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони (3–8%). Отек полового члена (1%). Высыпания на половом члене (1%); менее 1% — приапизм (0. 4%). Баланит. Геморрагии в месте инъекции; воспаление. Зуд и отек в месте инъекции. Кровотечение из уретры. Пенильные расстройства. В тч ощущение жара в половом члене. Онемение. Грибковая инфекция. Раздражение. Повышенная чувствительность. Фимоз. Сыпь. Эритема. Венозный сброс. Болезненная эрекция. Нарушение эякуляции. Боль и отек мошонки и тестикул. Учащение мочеиспускания. Недержание мочи. Колебания АД (повышение или понижение). Тахикардия. Суправентрикулярная экстрасистолия. Нарушение периферического кровообращения. Усталость. Головная боль. Гипестезия. Отечность ног. Гипергидроз. Тошнота. Сухость во рту. Повышение уровня сывороточного креатинина. Судороги икроножных мышц. Слабость в ягодицах. Локализованная боль (в груди. В ягодицах. В области таза. В ногах. Половых органах. Животе). Мидриаз. Гриппоподобный синдром.

Фармакологическое действие

Вазапростан может усиливать эффект гипотензивных препаратов, вазодилататоров и антиангинальных средств. Одновременное применение Вазапростана у пациентов, принимающих препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов), может увеличить вероятность кровотечений.

В комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном и тромболитиками — увеличивает риск развития кровотечения. Симпатомиметики — адреналин, норадреналин, — снижают вазодилатирующий эффект. Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия Вазапростаном.

Противопоказания

 Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна).

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Повышенная чувствительность к алпростадилу и другим компонентам препарата. Хроническая сердечная недостаточность. Выраженные нарушения ритма сердца. Обострение ИБС. Перенесенный инфаркт миокарда (в течение ближайших 6 мес). Отек легких. Инфильтративное заболевание легких. Хроническое обструктивное заболевание легких.

Дисфункция печени (повышенный уровень АСТ. АЛТ или ГГТ) и заболевания печени в анамнезе. А также заболевания. Сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений и кровоизлияний (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки. Тяжелое поражение сосудов головного мозга. Пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям. Обширная травма и тд;). Сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами. Беременность. Грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Со стороны нервной системы. Головная боль, судорожный синдром, головокружение, повышенная усталость, ощущение недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых.  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, боль за грудиной, нарушения сердечного ритма, AV блокада.  Со стороны пищеварительной системы.

Ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспептические явления — диарея, тошнота, рвота.  Со стороны опорно-двигательного аппарата: гиперостоз длинных трубчатых костей (при лечении более 4 нед).  Местные реакции. Боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит (проксимальнее места в/в введения).

Лабораторные показатели. Лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра C-реактивного белка, повышение уровня трансаминаз.  Прочие. Повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия. Редко: боль в суставах, спутанность сознания, судороги центрального генеза, лихорадка, озноб, брадипноэ, артралгии, психоз, почечная недостаточность, анурия.

Сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности. Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, AV блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.

Способ применения и дозы

В/а введение. Растворяют содержимое 1 ампулы лиофилизата Вазапростана (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл физиологического раствора. При отсутствии других предписаний половину содержимого ампулы Вазапростан (соответствует 10 мкг алпростадила) вводят в/а в течение 60–120 мин при использовании устройства для инфузии.

При необходимости, особенно при наличии некрозов, под строгим контролем переносимости возможно увеличение дозы до 20 мкг алпростадила (содержимое 1 ампулы). Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии. Если в/а инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1–0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 ч при использовании устройства для инфузии (соответствует 0,25–1,5 ампулам Вазапростана).  В/в инфузия.

Растворяют содержимое 2 ампул лиофилизата Вазапростана (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50–250 мл физиологического раствора и вводят полученный раствор в/в в течение 2 ч 2 раза в сутки или 3 ампулы (60 мкг алпростадила) в течение 3 ч 1 раз в сутки. У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при уровне креатинина более 1,5 мг/дл) в/в введение начинают с 20 мкг в течение 2 При необходимости через 2–3 дня разовую дозу увеличивают до 40–60 мкг.

Для больных с почечной и сердечной недостаточностью максимальный объем вводимой жидкости — 50–100 мл/сут. Курс лечения — 4 нед. Продолжительность лечения — в среднем 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжать еще в течение 7–14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 нед от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Приготовление раствора. Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. В начале раствор может получиться молочно-мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет никакого значения. Через короткое время раствор становится прозрачным. Нельзя использовать раствор, приготовленный более 12 ч назад.

Передозировка

Симптомы. Снижение АД, учащение ЧСС. Возможно развитие вазовагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боль, отек и покраснение ткани в месте инфузии.  Лечение.

Меры предосторожности применения

С осторожностью применяют Вазапростан при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объемом раствора-носителя), у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов с сахарным диабетом типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов.

Особые указания

Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за сердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование. В период лечения необходим контроль АД, ЧСС, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему).

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Больные ИБС, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения Вазапростаном в течение 1 дня после прекращения его применения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50–100 мл/сут.

Обязательно динамическое наблюдение за состоянием пациента: контроль АД и ЧСС, при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования. Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Энциклопедия знаний
Adblock detector