Физиотенз – показания, инструкция по применению, аналоги, дозы

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток разных цветов в оболочке. Таблетки с содержанием моксонидина0,2 мг имеют нежно розовый цвет, с содержанием 0,3 мг – неяркий красный, а 0,4 мг – красный матовый оттенок. На каждой таблетке маркировка с дозировкой.

Упаковки по 14, 28 и 98 штук (14 в одном блистере).

Физиотенз выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • дозировка 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-розовые, с гравировкой «0,2» на одной стороне, белые на изломе (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 7 блистеров);
  • дозировка 0,3 мг: круглые, двояковыпуклые, розовые, с гравировкой «0,3» на одной стороне, белые на изломе (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 7 блистеров);
  • дозировка 0,4 мг: круглые, двояковыпуклые, коричневато-розовые, с гравировкой «0,4» на одной стороне, белые на изломе (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 7 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: моксонидин – 0,2; 0,3 или 0,4 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон, магния стеарат, лактозы моногидрат, кросповидон;
  • пленочная оболочка: этилцеллюлоза, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный.

Препарат выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток разных цветов в оболочке. Таблетки с содержанием моксонидина 0,2 мг имеют нежно розовый цвет, с содержанием 0,3 мг – неяркий красный, а 0,4 мг – красный матовый оттенок. На каждой таблетке маркировка с дозировкой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Физиотенз – показания, инструкция по применению, аналоги, дозы

Физиотенз является гипотензивным препаратом центрального действия. Он селективно стимулирует рецепторы, которые принимают участие в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы. За счет стимуляции имидазолиновых рецепторов снижается периферическая симпатическая активность и уменьшается артериальное давление.

От других симпатолитических средств для снижения давления моксонидин отличается более низким сродством к альфа2-адренорецепторам, благодаря чему уменьшается вероятность возникновения сухости во рту и седативного действия.

В результате приема Физиотенза снижается системное сосудистое сопротивление и артериальное давление. Гипотензивное действие препарата подтверждено рядом исследований (плацебо-контролируемые, двойные слепые и рандомизированные исследования).

У больных с ожирением, умеренной артериальной гипертензией и резистентностью к инсулину моксонидин на 21% улучшает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо).

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Биодоступность моксонидина ~ 88%. Максимальная концентрация достигается примерно через 1 час. При одновременном приеме пищи фармакокинетика препарата не меняется. Моксонидин на 7,2% связывается с белками плазмы.

В результате метаболизма препарата образуется дегидрированный моксонидин (основной метаболит). Его фармакодинамическая активность составляет примерно 10% от активности моксонидина.

Период полувыведения моксонидина – 2,5 часа, а его метаболита – 5 часов. В течение суток более 90% препарата выводится почками (78% – в неизмененном виде, 13% – в форме дегидрированного моксонидина и около 8% – в виде других метаболитов). Через кишечник выводится менее 1% принятой дозы.

У больных с артериальной гипертензией фармакокинетика Физиотенза не изменяется по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели меняются незначительно.

Препарат не рекомендуется использовать у детей и подростков до 18 лет (специальные исследования фармакокинетики моксонидина у данной группы пациентов не проводились).

Выведение препарата зависит от клиренса креатинина. У пациентов с клиренсом креатинина в диапазоне 30–60 мл/мин (умеренная почечная недостаточность) равновесные плазменные концентрации и конечный период полувыведения моксонидина приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем аналогичные показатели у пациентов с нормальной функцией почек (при клиренсе креатинина более 90 мл/мин).

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) равновесные плазменные концентрации и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При назначении многократных доз препарата больным с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью происходит предсказуемое накопление моксонидина.

При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (терминальная почечная недостаточность, пациент находится на гемодиализе) равновесные плазменные концентрации и конечный период полувыведения соответственно в 6 и 4 раз выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У всех перечисленных групп пациентов максимальная плазменная концентрация препарата в 1,5–2 раза выше, чем у больных без нарушений функции почек, поэтому дозировка Физиотенза должна подбираться в индивидуальном порядке. При проведении гемодиализа выведение моксонидина незначительно.

Физиотенз – гипотензивное вещество центрального действия. Основное действующее вещество – моксонидин, обладающий свойством понижения давления в артериях. Механизм действия моксонидина заключается в выборочном стимулировании имидазолиновых рецепторов, принимающих участие в тонической и рефлекторной регуляции определенного отдела нервной системы.

Этот отдел носит название симпатический и отвечает за работу дыхания, пищеварения и кровообращения. Процесс стимулирования имидазолин-чувствительных рецепторов уменьшает симпатическую активность периферической нервной системы и снижает артериальное давление.
Отличие максонидина от других антигипертензивных средств, имеющих симпатолитическое действие в том, что он обладает более низкой степенью сродства с альфа2-адренорецепторами.

Физиотенз является гипотензивным средством центрального действия.

В стволовых структурах мозга моксонидин выборочно стимулирует рецепторы, которые участвуют в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы, что ведет к снижению периферической симпатической активности и артериального давления.

Моксонидин снижает системное сосудистое сопротивление и артериальное давление. Физиотенз способствует повышению индекса чувствительности к инсулину.

Гипотензивное средство.

Противопоказания

Прием препарата Физиотенз противопоказан при синдроме слабости синусового узла, при выраженной брадикардии (малой частоте ударов сердца), при наследственной непереносимости галактозы, а также при повышенной чувствительности к основному действующему компоненту препарата.

До 18 лет, а также во время беременности и лактации препарат также не назначают.

Лекарственное средство Физиотенз применяется при заболеваниях гипертензией (гипертонией).

Медицинский препарат запрещен к использованию при наличии:
— Индивидуальной непереносимости или чувствительности к веществам, входящим в состав лекарства.
— При явно выраженном нарушении синусового ритма.
— При дисфункции синусового узла.
— В случае детского возраста пациента.
— При наследственной непереносимости галактозы (глюкозы), недостатке лактазы в организме, а также при мальабсорбции глюкозы (галактозы).

Физиотенз – показания, инструкция по применению, аналоги, дозы

Артериальная гипертензия.

  • чувствительность и аллергияна компоненты в составе средства;
  • сердечная недостаточность и брадикардия;
  • дети (до 18 лет);
  • заболевания печени и почек;
  • синдром слабости синусного узла.

Физиотенз применяют для снижения повышенного артериального давления.

Абсолютные:

  • выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту);
  • синдром слабости синусового узла;
  • дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Физиотенз применяют с осторожностью):

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • терминальная почечная недостаточность;
  • гемодиализ;
  • выраженная недостаточность функции печени.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество непосредственно воздействует на имидазолиновые рецепторы  центральной нервной системы, расположенные в продолговатом мозге. Это приводит к снижению активности симпатической н. с. , и артериальноедавление снижается.

Физиотенз – показания, инструкция по применению, аналоги, дозы

Благодаря тому, что у имидазола низкая сходность в альфа-адренорецепторами, такие распространенные побочные эффекты как сухость слизистых оболочек и ярко выраженный седативный эффектпрактически не возникают.

Все зависимости от приема пищи, уже через  час после введения, наблюдается максимальная концентрация действующего вещества  в крови. Около 7% связывается с белками плазмы. В организме метаболизируетсяв производные гуанинаи 4,5-дигидромоксонидин (они выводятся за 5 часов). Сам моксонидин выводится за сутки, в основном почками.

Фармакокинетические показатели изменяются при заболеваниях печении почек и незначительно, у пожилых людей.

Передозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от еды. Как правило, начальная доза препарата составляет по 1 таблетке 0,2 мг один раз в сутки.

Максимальные дозы Физиотенза: разовая – 0,4 мг, суточная – 0,6 мг в два приема.

Пациентам с умеренной или тяжелой недостаточностью функции почек, а также больным на гемодиализе препарат назначают в начальной суточной дозе 0,2 мг. При необходимости и в случае хорошей переносимости лекарственного средства возможно увеличение суточной дозы до 0,4 мг.

При передозировке препарата могут возникать следующие симптомы: головокружение, головная боль, сухость в ротовой полости, сонливость, усталость, рвота, выраженное снижение артериального давления, брадикардия, боли в эпигастральной области, седативный эффект, астения. Потенциально может наблюдаться кратковременное повышение артериального давления, гипергликемия и тахикардия.

Специфического антидота не существует. Проводят симптоматическую терапию: брадикардии – атропином, критического уровня гипотензии – допамином, парадоксальные гипотензивные эффекты купируют антагонистами альфа-адренорецепторов.

Зарегистрировано несколько случаев передозировки Физиотенза, когда однократно применялись дозы до 19,6 мг (смертельный исход не наблюдался).

Согласно инструкции по применению Физиотенза таблетки принимают вне зависимости от еды.

Суточная доза лекарства составляет от 0,2 мг до 0,6 мг, принимается за 2 раза. Максимальное количество Физиотенза, принятого за раз – 0,4 мг.

При заболеваниях почек, разовая максимальная доза препарата 0,2 мг, а в сутки – 0,4 мг.

Лекарство принимается перорально. Употребление не зависит от времени приема пищи. Дозу и ее коррекцию определяет врач. Чаще всего первоначальной дозировкой является количество активного вещества, равное 0,2 миллиграммам суточно.
Максимальное количество принятого вещества за один не более 0,4 миллиграмма.

Максимальная дневная дозировка – 0,6 миллиграммов, она разделяется на два приема.
В случае почечных патологий, при клиренсе креатинина 30 – 60 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, максимальная суточная дозировка составляет 0,4 мг, при разовом употреблении 0,2 мг количества активного вещества.

При случайном употреблении количества активного вещества, превышающего максимальную дозу, возможно проявление побочных эффектов, которые описаны выше. Также не исключено кратковременное увеличение артериального давления, учащенное сердцебиение и болезненные ощущения в области эпигастрия.
Лечение проводится по симптомам, так как не существует специфического антидотного средства.

Требования к хранению препарата Физиотенз предписывают температурный режим не выше двадцати пяти градусов тепла. Средство должно сохраняться в оригинальной упаковке в месте, недоступном детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода препарат нельзя использовать и необходимо утилизировать.

«Физиотенз», его инструкция по применению, и при каком давлении принимать лекарство – это главная информация для пациента, которому назначили препарат. Вещество имеет четкие показания, оно эффективно снижает артериальное давление при условии соблюдений правил приема. «Физиотенз» доступен в аптеках, но его нельзя назначать самостоятельно.

Если пациент превысит рекомендованную дозу в 600 мг/сутки, то возможны головокружение и обморок.

  • резкое падение АД;
  • головокружение и обморок;
  • головная боль;
  • тошнота и рвота;
  • брадикардия;
  • сонливость;
  • боль в желудке.

Таблетки Физиотенз предназначены для приема внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Начальная терапевтическая дозировка составляет 200 мг в день. При необходимости она увеличивается до 600 мг в сутки, при этом прием разделяется на 2 раза. Максимальная разовая доза не должна превышать 400 мг. Длительность курса терапии устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Побочные эффекты

  • сухость во рту;
  • головокружение;
  • астения и сонливость;
  • головная боль;
  • головокружение (вертиго);
  • сонливость;
  • обморок;
  • выраженное снижение АД;
  • ортостатическая гипотензия;
  • брадикардия;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • диспепсия;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • ангионевротический отек;
  • нервозность;
  • звон в ушах;
  • боль в спине;
  • боль в области шеи;
  • периферические отеки.
  • пищеварительная система: тошнота, сухость во рту;
  • сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, сильное снижение артериального давления;
  • центральная нервная система: головокружение, сонливость, головная боль, нарушение сна;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: кожный зуд, сыпь, отек Квинке;
  • общие реакции: астения.

В течение первых недель лечения выраженность перечисленных побочных эффектов уменьшается.

Возможны:

  • сухость слизистых оболочек;
  • брадикардия и слабость;
  • снижение АД;
  • тошнота;
  • аллергия на коже.

После первых 14 дней приема лекарственного средства интенсивность и частота симптомов снижается.

Проявления негативных симптомов во время применения препарата Физиотенз могут быть следующими:
Нервная система.
— Часто болезненные ощущения в области головы, состояние сонливости, головокружение.
— Редко: нарушение сна, бессонница.
Сердце и сосудистая система.
— Редко: слишком сильное снижение артериального давления, постуральная гипотония.

Пищеварительная система.
— Часто: ощущение сухости в ротовой полости.
— Редко: ощущение тошноты.
Кожные покровы.
— Редко: сыпные реакции, зуд.
— Очень редко: отек Квинке.
Общие проявления.
— Состояние слабости организма, бессилие.
Инструкция по применению не имеет возможности описать все негативные реакции, которые могут возникнуть при использовании данного лекарственного средства. При возникновении любых дискомфортных ощущений рекомендовано рассказать о них врачу.

Особые указания

При одновременном применении Физиотенза и бета-адреноблокаторов, и необходимости отмены последних, сначала следует отменить бета-адреноблокаторы и только спустя несколько дней отменяют Физиотенз.

В период лечения необходимо регулярно контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и электрокардиограмму. Отмену препарата следует проводить постепенно.

Специальные исследования о влиянии Физиотенза на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не проводились.

Учитывая возможное развитие головокружения и сонливости в период терапии препаратом, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих усиленной концентрации внимания и высокой скорости реакции.

Влияние на скорость психомоторных реакции до конца не исследована. Рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и прочей, требующей высокой степени концентрации деятельности.

Перед назначением таблеток Физиотенз пациенту врач внимательно читает инструкцию и обращает внимание на несколько особенностей правильного применения препарата, к которым относятся:

  • Во время курса терапии обязательно проводится периодический контроль уровня системного артериального давления, частоты и ритма сокращений сердца.
  • Перед назначением препарата, а также периодически во время проведения курса терапии следует выполнять электрокардиограмму сердца (ЭКГ).
  • Отмена препарата должна проводится постепенно, так как резкое прекращение приема таблеток может повлечь за собой повышение артериального давления.
  • С особой осторожностью препарат принимается пациентами с сопутствующим нарушением расщепления и всасывания углеводов в структурах пищеварительной системы (глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы), так как в его состав входит углевод лактоза.
  • При необходимости одновременной отмены препарата и бета-блокаторов, он отменяется первым.
  • При необходимости возможно сочетанное применение препарата с антигипертензивными лекарственными средствами фармакологических групп тиазидные диуретики, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов.
  • Так как на фоне применения данного лекарственного средства возможно развитие негативных реакций со стороны нервной системы в виде головокружения или сонливости, то не рекомендуется выполнение потенциально опасной работы, сопряженной с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении с блокаторами медленных кальциевых каналов, тиазидными диуретиками и другими гипотензивными препаратами наблюдается аддитивный эффект.

Совместный прием Физиотенза и трициклических антидепрессантов не рекомендуется, поскольку они могут уменьшать эффективность гипотензивных препаратов центрального действия.

Моксонидин может усиливать седативное действие бензодиазепинов, а также умеренно улучшать когнитивные функции у больных, получающих лоразепам.

Физиотенз не вступает в фармакокинетические взаимодействия с дигоксином, глибенкламидом и гидрохлоротиазидом. Не отмечено фармакодинамического взаимодействия при совместном применении с моклобемидом.

В случае использования тиазидных диуретических средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов кальциевых каналов, происходит усиление свойств этих препаратов и описываемого лекарства.
В случае совместного применения с трициклическими антидепрессантами возможно снижение гипотензивных свойств препарата Физиотенз. Такое взаимодействие не рекомендуется.
При использовании бензодиазепиновых средств усиливается седативный эффект.

Не рекомендуется сочетание с трициклическими антидепрессантами, другими антигипертезивными средствами, транквилизаторами, этанолом (алкоголем), снотворнымии седативными средствами, бензодиазепином.

Не рекомендуется сочетание с трициклическими антидепрессантами, другими антигипертезивными средствами, транквилизаторами, этанолом (алкоголем), снотворными и седативнымисредствами, бензодиазепином.

Применение при беременности и лактации

Физиотенз – показания, инструкция по применению, аналоги, дозы

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.

Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Данные о применении моксонидина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, формирование эмбриона, роды или развитие после рождения. В период беременности препарат назначают с осторожностью и только после оценки соотношения риск для плода/польза для матери.

Поскольку моксонидин способен проникать в грудное молоко, женщины, кормящие грудью, должны прервать или прекратить грудное вскармливание при необходимости применения препарата.

При нарушениях функции почек

Физиотенз противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При легких и умеренных нарушениях функции почек препарат применяют с осторожностью, корректируя режим дозирования с учетом уровня клиренса креатинина. Требуется тщательный контроль состояния пациентов из этой группы.

Физиотенз противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

О чем говорят отзывы?

Отзывы о Физиотензе позитивные. При длительном постоянном приеме эффективно снижает артериальное давление. Побочные эффекты чаще всего – головная боль и сухость оболочки ротовой полости. Но после первых недель приема они постепенно проходят.

В отзывах на форумах акцент делают на том, что препарат нельзя резко отменять, не стоит  пропускать очередной прием. Препарат чаще всего используют пожилые люди, принимают его при кризах, и каждый день после обеда.

Отзывы о Физиотензе хорошие. При длительном постоянном приеме эффективно снижает артериальное давление. Побочные эффекты чаще всего – головная боль и сухость оболочки ротовой полости. Но после первых недель приема они постепенно проходят.В отзывах на форумах акцент делают на том, что препарат нельзя резко отменять, не стоит  пропускать очередной прием. Препарат чаще всего используют пожилые люди, принимают его при кризах, и каждый день после обеда.

Согласно отзывам, Физиотенз эффективно снижает артериальное давление у пациентов, которые принимают его постоянно и длительно.

Наиболее частые побочные эффекты, отмеченные во время лечения препаратом – сухость во рту и головная боль, но они постепенно проходят в течение первых нескольких недель приема Физиотенза.

Также в отзывах говорится о том, что препарат следует отменять постепенно и нежелательно пропускать его ежедневный прием.

Цена Физиотенза (где купить)

Цена Физиотенза дозировкой 0,4 мг – порядка 420 рублей за 14 штук. Стоимость такого же количества по 0,2 мг – 266 рублей.

Стоимость препарата в аптеках:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,2 мг (по 14 шт. в упаковке) – от 279 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,4 мг (по 14 шт. в упаковке) – от 426 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,2 мг (по 28 шт. в упаковке) – от 478 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,4 мг (по 28 шт. в упаковке) – от 691 рубля.

Цена на Физиотенз может незначительно варьировать в различных аптечных сетях.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Энциклопедия знаний
Adblock detector