РОЗУКАРД, ROSUCARD — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Инструкция по применению Розукарда

Врачи относят лекарство Розукард к препаратам группы статинов с гиполипидемическим эффектом. Такое действие медикамента объясняется работой активного вещества – розувастатина кальция, который входит в группу селективных конкурентных ингибиторов коэнзим А-редуктазы (фермента, отвечающего за превращение липидов в предшественников холестерина). Средство имеет множество показаний и особенностей применения.

Описание

Светло-розовые таблетки

Концентрация розувастатина кальция, мг на шт. (соответствие содержания розувастатина, мг на шт.)

10,4 , 20,8 или 41,6 (10, 20 или 40)

Дополнительные компоненты состава

Стеарат магния, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия

Вспомогательные вещества пленочной оболочки

Краситель красный оксид железа, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, макрогол

Упаковка

По 10 шт. в блистере, по 3,6 или 9 блистеров в пачке

Препарат входит в группу статинов, ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, преобразующую вещества до мевалоната (предшественника холестерина). Средство Розукард увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на гепатоцитах, повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП, ингибирует их синтез и снижает общее содержание. Действие препарата прямо пропорционально дозировке.

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Терапевтический эффект становится очевидным через неделю с момента приема, через месяц увеличивается до максимума, укрепляется и приобретает постоянные значения. Через пять часов от начала употребления таблеток достигается максимальная концентрация действующего вещества в плазме, медикамент обладает 20%-ной биодоступностью, связывается с белками крови на 90%.

Метаболизм розувастатина происходит в печени с образованием дисметил- и лактоновых метаболитов. Средство проникает через плаценту, поэтому не рекомендуется при беременности. Период выведения вещества из организма через кишечник и почки составляет 38 часов . На фармакокинетику препарата не влияют пол и возраст, но имеет значение расовая принадлежность (у индийцев концентрация и период полувыведения в 1,3 раза выше, чем у представителей европеоидной расы, у монголоидов – в 2 раза больше). После титрования 12 недель терапии врачи отмечают снижение концентрации ЛПНП на 50%.

Таблетки Розукард имеют ряд показаний к применению, связанных с холестеринзависимыми заболеваниями. К ним относятся:

  • первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный, семейный гомозиготный или смешанный типы (дополнение к диете, когда ограничение питания, прием витаминов и физические упражнения не дают нужного эффекта);
  • гипертриглицеридемия;
  • дислипидемия;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза;
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития (в пожилом возрасте, при наличии артериальной гипертензии, семейного анамнеза, вредных привычек).

Передозировка

Розукард предназначен для перорального приема. Таблетки глотаются целиком без разжевывания или измельчения, запиваются водой. Время суток и прием пищи не влияют на усвояемость медикамента. До начала лечения пациенту рекомендуется соблюдать гиполипидемическую диету (ограничение жирного), продолжая следовать ее рекомендациям и во время терапии. Доза медикамента подбирается индивидуально.

Рекомендуемой начальной дозировкой средства служит 5-10 мг раз/сутки. Через месяц она может увеличиваться. Максимальная доза 40 мг раз/сутки назначается только при тяжелых формах гиперхолестеринемии с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (противопоказана при почечной недостаточности, миопатии, представителей монголоидной расы).

При приеме нескольких суточных доз Розукарда фармакокинетические показатели остаются неизменными. Признаками передозировки служат усиленные побочные симптомы – тошнота, рвота, диарея. Специфического лечения нет, врачи проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержку функционирования жизненно важных органов и систем. Гемодиализ для выведения розувастатина неэффективен.

Перед началом лечения больного переводят на диету, ограничивающую поступление холестерина с пищей. Ее же необходимо придерживаться на протяжении всего курса лечения статином. Если количество пищевого холестерина не лимитировать, организм не испытывает в нем недостатка. Необходимость расщеплять ЛПНП пропадает. Эффективность от приема розувастатина сводится к нулю.

Таблетки Розукард принимают раз/сутки, целиком, запивая несколькими глотками воды. Важно придерживаться выбранного времени приема лекарства.

Розукард назначают в начальной дозе 5-10 мг. Через 4 недели оценивают эффективность снижения холестерина, ЛПНП. Если эти показатели выходят за рамки нормы, дозу увеличивают на 5-10 мг. Через четыре недели сдается контрольный анализ крови. При необходимости дозу увеличивают.

Максимальной безопасной дозировкой препарата считается 40 мг. Уже такое количество Розукарда требует более осторожного назначения из-за повышенной токсичности. Люди, получающие пограничную дозу розувастатина, должны находится под тщательным наблюдением врача.

Некоторые пациенты более склонны к развитию побочных эффектов. Лечение таких людей начинают с дозы Розукарда 5 мг. К ним относятся:

  • представители монголоидной расы;
  • больные старше 70 лет;
  • пациенты, страдающие легкой почечной недостаточностью.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Детям старше 10 лет Розукард назначают в дозе 5-10 мг, с возможностью повышения до 20 мг. Более высокие дозировки могут негативно сказаться на умственном, половом развитии. На момент начала приема статина у подростков должно начаться половое развитие.

Противопоказания, побочные эффекты

РОЗУКАРД, ROSUCARD - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Начиная терапию Розукардом, пациенты и врачи должны изучить влияние других лекарственных средств на его эффективность:

  1. Сочетание с Циклоспорином противопоказано.
  2. Ингибиторы протеазы ВИЧ могут приводить к увеличению экспозиции розувастатина у ВИЧ-инфицированного пациента, больного дислипидемией.
  3. Гемфиброзил и гиполипидемические средства увеличивают максимальную концентрацию активного вещества препарат вдвое.
  4. Гемфиброзил, фенофибрат, фибраты, никотиновая кислота в дозировке свыше 1 г/сутки повышают риск развития миопатии при одновременном приеме с Розукардом.
  5. Фузидовая кислота в сочетании с препаратом может приводить к рабдомиолизу.
  6. Комбинация медикамента с Эзетимибом увеличивает риск развития побочных эффектов.
  7. Эритромицин понижает концентрацию розувастатина, усиливает моторику кишечника. Аналогично снижают уровень активного вещества антациды на основе алюминия или гидроксида магния. Между ними следует соблюдать двухчасовой перерыв.
  8. Доза розувастатина корректируется при сочетании с Атаназиром, Ритонавиром, Клопидогрелом, Итраконазолом, Флуконазолом, Байкалином.
  9. Комбинация Розукарда с пероральными контрацептивами или гормонозаместительной терапией приводит к увеличению концентрации этинилэстрадиола и норгестрела.

Пациенты отмечают незначительное проявление побочных эффектов препарата против дислипидемии, которые могут проходить самостоятельно. Риск возникновения негативных реакций носит дозозависимый характер, к таковым относятся:

  • тромбоцитопения;
  • головная боль, периферическая невропатия, снижение памяти, головокружение;
  • депрессия;
  • тошнота, диарея, запор, боли в животе, панкреатит, рвота;
  • гепатит, желтуха;
  • кашель, диспноэ;
  • миалгия, миопатия, артралгия, тендопатия, миозит;
  • кожный зуд, аллергические реакции, гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек, сыпь;
  • дыхательные нарушения;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • протеинурия, гематурия;
  • гинекомастия;
  • астения;
  • отеки;
  • инфекции;
  • единичные случаи сахарного диабета второго типа, интерстициальные заболевания легких.

Препарат с осторожностью используется при сепсисе, артериальной гипотензии, травмах, неконтролируемых судорогах, метаболических нарушениях. Противопоказаниями для применения Розукарда служат:

  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • тяжелые заболевания печени;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженные болезни почек;
  • миопатия;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • беременность, грудное вскармливание (лактация);
  • отсутствие надежного метода контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
  • возраст до 18 лет;
  • гипотиреоз;
  • алкоголизм;
  • монголоидная раса.

Принцип действия Розукарда базируется на способности действующего вещества дезактивировать фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который отвечает за образование холестерина. Строение розувастатина напоминает фермент. Он легко включается в реакцию синтеза стерола, останавливая ее.

Под влиянием статина уровень холестерина крови начинает снижаться. Для компенсации дефицита стерола организм начинает расщеплять содержащие его липопротеины низкой плотности (ЛПНП), а также изымать холестерин из тканей, атеросклеротических бляшек. Для транспортировки холестерола синтезируются дополнительные количества липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Нормализация концентрации холестерина, ЛПНП, ЛПВП на фоне приема Розукарда позволяет остановить прогрессирование атеросклероза. Отложения на стенках сосуда уменьшаются, просвет артерий увеличивается, кровь свободно поступает к органам. Адекватное кровоснабжение особенно важно для мозга, сердца. Поэтому прием Розукарда позволяет предупредить развитие инфаркта, инсульта.

В отличие от других статинов, розувастатин обладает способностью снижать концентрацию С-реактивного белка (СРБ фактор). Последние исследования доказывают, что этот белок играет не меньшую роль в развитии осложнений атеросклероза, чем холестерин.

РОЗУКАРД, ROSUCARD - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена

Первый эффект от приема Розукарда заметен через неделю терапии. Максимальное снижение уровня холестерина отмечают через 28 дней лечения препаратом.

Выводится Розукард печенью, почками. При заболеваниях этих органов лекарство назначают с осторожностью. Работоспособность печени, почек снижается, препарат накапливается, что может привести к развитию побочных эффектов.

Розукард не назначают людям, которые не переносят любой из его компонентов. Чаще всего пациенты чувствительны к розувастатину, лактозе. Статин противопоказан при активных заболеваниях печени, тяжелой почечной недостаточности, поскольку органы перестает справляться с его адекватным выведением. Розукард не назначают при миопатии, склонности к мышечным осложнениям.

Статины противопоказаны женщинам, которые вынашивают малыша или кормят грудью. Если пара планирует ребенка, будущая мама должна прекратить прием Розукарда за месяц до зачатия. Внеплановая беременность нежелательна, поскольку организм плода нуждается в холестерине. Его дефицит чреват пороками развития. Поэтому на протяжении всего курса приема статинов женщинам детородного возраста необходимо пользоваться надежными средствами контрацепции.

Максимальная доза Розукарда имеет дополнительный список противопоказаний:

  • алкоголизм;
  • умеренная почечная недостаточность;
  • носители генотипов с.521СС или с.421АА;
  • азиаты;
  • несовершеннолетние;
  • прием фибратов;
  • гипотиреоз;
  • миопатия, рабдомиолиз на фоне приема других статинов.

На начальном этапе применения препарата многие пациенты сталкиваются с неприятными осложнениями: назофарингитом, головной, мышечными, суставными болями, запорами. В дальнейшем большинство пациентов хорошо переносят Розукард. Только 4% людей приходится отказаться от приема статина из-за развития побочных эффектов.

Возможные нежелательные патологии, которые развиваются от приема Розукарда:

  • ночные кошмары;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • миопатия, вплоть до распада мышечных волокон — рабдомиолиза;
  • гепатит;
  • панкреатит;
  • зуд, сыпь, крапивница;
  • увеличение груди у мужчин;
  • общая слабость;
  • отеки рук, ног, лица;
  • воспаление органов дыхания;
  • сахарный диабет 2-го типа;
  • инфекции мочевыводящей системы;
  • тромбоцитопения;
  • анемия;
  • появление крови, белка в моче;
  • повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, КФК;
  • повышение концентрации сахара крови, билирубина.

Согласно инструкции Розукард необходимо с осторожностью назначать людям с:

  • заболеваниями печени в прошлом;
  • тяжелыми инфекциями, включая сепсис;
  • гормональными, обменными, электролитными нарушениями;
  • умеренной печеночной недостаточностью;
  • неконтролируемыми судорогами;
  • сниженной функцией щитовидной железы;
  • возраст старше 65;
  • для максимальной дозы статина: низкое давление, травмы, операции.

Розукард нельзя назначать совместно с иммунодепрессантом циклоспорина, а максимальную дозу – с фибратами. Ряд препаратов требуют осторожного одновременного применения:

  • Байкалин;
  • Варфарин;
  • Гемфиброзил;
  • Клопидогрел;
  • Дронедарон;
  • Итраконазол;
  • Ниациновая кислота (доза более 1 г/сутки);
  • Дарунавир;
  • Лопинавир;
  • Ритонавир;
  • Симепревир;
  • Типранавир;
  • Фузидовая кислота;
  • Эритромицин;
  • Эзетимиб;
  • Элтромбопаг.

При подборе дозы оральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола, норгестрела необходимо учитывать, что Розукард существенно повышает их концентрацию (на 26-34%).

Розукард: показания к применению

Заменить препарат могут медикаменты с тем же активным веществом или близкими к нему терапевтическими свойствами. Популярными аналогами Розукарда являются:

  • Кливас – гиполипидемический медикамент;
  • Мертенил – препарат для лечения атеросклероза;
  • Розарт – медикамент из группы статинов, выпускается в концентрации 5, 10, 20 или 40 мг розувастатина;
  • Розувастатин Сандоз – таблетки с тем же активным веществом, стоят дороже;
  • Розулип – понижает уровень холестерина;
  • Крестор – самый дорогой аналог препарата;
  • Роксера – содержит розувастатин в качестве активного вещества;
  • Ромазик – таблетки для лечения атеросклероза;
  • Ровикс – препарат для понижения уровня холестерина;
  • Фастронг – прямой аналог медикамента, содержит розувастатин.

Концентрация розувастатина, количество таблеток в упаковке

Интернет-стоимость, в рублях

Аптечный ценник, в рублях

10 мг 30 шт.

649

680

20 мг 30 шт.

961

990

10 мг 60 шт.

1029

1100

40 мг 30 шт.

1164

1190

10 мг 90 шт.

1516

1550

20 мг 90 шт.

2313

2500

40 мг 90 шт.

2934

3100

Прием статина рекомендован больным:

  • наследственной гомозиготной/гетерозиготной, смешанной гиперхолестеринемией;
  • смешанной дислипидемией;
  • триглицеридемией.

Согласно инструкции по применению Розукард назначается пациентам с клинической формой ишемической болезни сердца для профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Также прием розувастатина показан людям старшего возраста (более 50 лет для мужчин, 60 для женщин), при наличии дополнительного фактора риска:

  • низкий уровень ЛПВП;
  • курение;
  • высокое давление;
  • генетическая предрасположенность к ранней ишемической болезни сердца.

Статин назначают при наличии одного из вышеперечисленных факторов риска пациентам с содержанием С-реактивного белка более 2 мг/мл.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Розукарда:

  • Акорта 371-1275 руб.;
  • Крестор 1466-9374 руб.;
  • Липопрайм 359-4771 руб.;
  • Мертенил 331-2207 руб.;
  • Реддистатин 329-792 руб.;
  • Ро-статин 452-694 руб.;
  • Розарт 217-2853 руб.;
  • Розистарк 229-1853 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 169-1262 руб.;
  • Розувастатин-Виал 324-526 руб.;
  • Роксера 352-2108 руб.;
  • Розулип 377-1151 руб.;
  • Сувардио 352-528 руб.;
  • Тевастор 343-700 руб.

При плохой переносимости розувастатина Розукард можно заменить другими статинами:

  • симвастатин – 144-328 руб.;
  • ловастатин – 228-481 руб.;
  • флувастатин – 2010-3418 руб.;
  • аторвастатин – 71-1571 руб.;
  • питавастатин – 549-1213 руб.

Отзывы

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Энциклопедия знаний
Adblock detector